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新版 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測試儀 試驗(yàn)準(zhǔn)備 結(jié)果分享
1 原 理
這項(xiàng)測試是測定透析用人工血管經(jīng)反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺
2測試破裂
強(qiáng)度或按測試周向強(qiáng)度
3.儀器
一根 16G穿刺針,用來反復(fù)穿刺血管。對于其他設(shè)備,涉及到拉伸測試
4 取樣
YY0500-2021/ISO 7198:1998
5測試程序
在樣品的外表面每平方厘米上進(jìn)行 24次穿刺
穿刺過程應(yīng)限制在血管圓周三分之一內(nèi)
注:對樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當(dāng)于臨床和 18個(gè)月使用。假設(shè)在 30 cm的血管上三分之一圓周范圍內(nèi),每星期進(jìn)行 6次穿刺。對樣品進(jìn)行強(qiáng)度測試。結(jié)果表達(dá)對測試區(qū)域,記錄穿刺前后的強(qiáng)度值
6 測試報(bào)告和附加說明
測試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的穿刺前后強(qiáng)度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差
7.規(guī)定的細(xì)節(jié)
附加說明應(yīng)包括記錄測試方法和樣品數(shù)